ISO 9001 zertifiziert - Qualität

Qualität

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Hoher Wert auf Qualität

Um dem hohen Qualitätsanspruch Ihrer Produkte gerecht zu werden, werden alle unsere Mitarbeiter GMPkonform, gemäß unserem SOP-System und unter der Verantwortung unserer „Qualified Person“ gemäß §14 AMG geschult.
 

Stegemann hat die folgenden Zertifikate erhalten. Um auch in Zukunft die höchste Qualität zu gewährleisten lassen wir diese in vorgeschriebenen Intervallen erneut prüfen.

Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittelgesetz für Humanarzneimittel
Für die Betriebsstätte Greven, Up'n Nien Esch 14, hat die Bezirksregierung Münster eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel erteilt.
(Sekundärverpackung)
Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittelgesetz für Veterinärarzneimittel
Für die Betriebsstätte Greven, Up'n Nien Esch 14, hat das Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel erteilt.
(Sekundärverpackung)
GMP-Zertifikat Humanarzneimittel
Die Bezirksregierung Münster hat eine Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) für Humanarzneimittel bestätigt.
(Sekundärverpackung)
GMP-Zertifikat Veterinärmedizin
Das Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW hat die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) für Tierarzneimittel bestätigt.
(Sekundärverpackung)
DIN EN ISO 13485 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert gemäß DIN EN ISO 13485
zur Lohnverpackung und Kennzeichnung von Medizinprodukten.
DIN EN ISO 9001 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert für das Managementsystem nach DIN EN ISO 9001 für die Lohnverpackung und Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ethik-Audit „SEDEX Members Ethical Trade Audit 4 Pillars Protocoll“
Durch den TÜV NORD Austria wurden wir entsprechend den Vorgaben von SEDEX (Supplier Data Exchange) auditiert.
Inhalte sind Arbeitsnormen und Menschenrechte, Gesundheit und Sicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit sowie Ethik.

 

Ansprechpartner
Telefon:
+49 2571 9391-12
E-Mail:
juergen-sundermann@stepack.de

EcoVadis 2022
EcoVadis prüft Unternehmen mithilfe eines globalen Ratings auf die wichtigen Nachhaltigkeitsziele:

‐ Nachhaltige Beschaffung
‐ Ethik
‐ Arbeits‐ & Menschenrechte
‐ Umwelt

Sehr gerne senden wir Ihnen auch unsere Score‐Card zu.

 

 

Die Unterstützung unserer Kunden hat bei uns oberste Priorität.

Soweit es mit den Bedingungen in unserem Unternehmen kompatibel ist, sind wir gerne bereit zusätzliche Qualifizierungen durchzuführen.

Dies gibt uns die Möglichkeit, die Anforderung für Ihr Produkt 100-prozentig zu erfüllen.

Kunden Feedback

„Vielen Dank für Ihre Bemühungen und Ihr nachhaken!
Ohne Sie wäre das hier schief gelaufen.“

(Ein Pharmaunternehmen mit über 15 Mrd. € Umsatz)

„Vielen Dank nochmal für das Realisieren dieser spontanen Aktion! Super, dass Sie noch eine Lösung für uns gefunden haben.“

(Ein mittelständisches Unternehmen für Entwicklung und Vertrieb von Kosmetik, Bioziden und Medizinprodukten)

„Vielen Dank Ihnen und dem gesamten Team für die tolle, stets äußerst zufriedenstellende Zusammenarbeit!“

(Ein weltweit tätiges Pharmazie- und Konsumgüterhersteller mit zweistelligen Millionenumsätzen)