Pharma-Service

Um- oder Verpackung von Human- Veterinärartzneimittel u. Medizinprodukte

In unserem separaten, 5.000 m² großen Pharmabereich, werden täglich die unterschiedlichsten Produkte bearbeitet.

Die Herstellungserlaubnis gemäß §13 AMG der Bezirksregierung Münster gestattet uns das Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen von flüssigen, halbfesten und festen Darreichungsformen.
Auch das Verarbeiten von Medizinprodukten gehört zu unserem Portfolio.

Die Lagerung und Verarbeitung Ihrer temperaturempfindlichen Waren erfolgt in unseren klimatisierten Räumen. Ihre Produkte können im Bereich von 15 bis 25 Grad gelagert werden. So bleiben Ihre Produkte in Qualität und Form voll erhalten.

Auch die Kontrolle, das Umpacken und Kennzeichnen von Spritzen kann durch unsere erfahrenen Mitarbeiter geleistet werden.

Unsere Leistungen im Pharmabereich:
Die Konfektionierung von Human- und Veterinärarzneimitteln umfasst

• die Bestückung und das Umverpacken von Faltschachteln mit Blistern, Sachets, Spritzen, Flaschen, Tuben und Tigel
• die Erstellung von Ärztemustern
• die Serialisierung
• den Austausch von Beipackzetteln
• die Durchführung von 100%-Kontrollen bei Waren- oder Faltschachteln
• die Bestückung von Zahltellern und Displays
• das Drucken von Etiketten
• die Codierung von Blistern, Faltschachteln und Kartons
• das Kleben von Vignetten, Bollini, Barcodeetiketten, Tamper-Evidente-Etiketten

Die Lagerung:
Die Produkte werden GMP-konform, temperaturüberwacht und chargenrein bei uns gelagert.

Die Qualitätssicherung:
Unsere Mitarbeiter sind für diese Arbeiten hoch qualifiziert und werden regelmäßig gemäß unserem SOP-System und unter Verantwortung unserer "Qualified Person" GMP-konform geschult. Durch unser Qualitätsmanagementsystem und unsere Qualified Person §14 AMG wird sichergestellt, dass eine einwandfreie Dokumentation erfolgt.

Beschaffung von Maschinen, Qualifizierung / Validierung & Inbetriebnahme

Die Regularien und Ansprüche an Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika und anderen Produkten ändern sich ständig und damit auch oft die Produktionsstrategie.
Sie möchten schnell und flexibel ganze Prozesse oder Teilprozesse auslagern, um sich besser auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren zu können, um flexibler auf Kapazitätsspitzen reagieren zu können oder um jederzeit einen Backup-Prozess vorweisen zu können?

Wir unterstützen Sie:

• Planung & Übernahme von Prozessen
• Beschaffung der richtigen Maschinen/Anlagen
• Übernahme der Qualifizierung & Validierung von Maschinen/Anlagen
• Inbetriebnahme der Maschinen/Anlagen
• Planung und Übernahme der Maschine/Anlage in den Routinebetrieb

Sprechen Sie uns an, wir finden die richtige Maschine für Ihren Prozess.

Sichtung von Spritzen, Pens und Vials

Bei der manuellen Kontrolle von Spritzen, Pens, oder Vials überprüfen wir Ihr Produkt auf die vorab definierten Fehlerbilder.
Durch die Kontrolle können fehlerhafte Produkte gefunden und aussortiert werden, sodass der Endverbraucher nur einwandfreie und sichere Ware erhält.

100% Sichtkontrollen von Waren

Bei aufgetretenen Produktionsfehlern führen wir gerne eine 100 % Kontrolle für Sie durch. In solchen Fällen greifen wir auf unser extra geschultes Personal zurück oder wir nutzen unsere kalibrierten Waagen für die Überprüfung des korrekten Inhalts.

Durch unsere Kamerasysteme können wir die Codierung von Faltschachteln inline kontrollieren. Dabei wird das Vorhandensein und die Lesbarkeit von Daten und/oder des Data-Matrixcodes überprüft.

Bei Auftreten von Produktionsfehlern führen wir gerne eine 100%-Kontrolle für Sie durch und bearbeiten Ihre Produkte nach.

Display, Zahlteller, Werbeträger

Gerne unterstützen wir Sie bei der Entwicklung Ihrer Warenträger. Auf Wunsch übernehmen wir auch den entsprechenden Verpackungsmaterialeinkauf.

Bestückung von Sets und Displays
Ob Werbeaktionen, Mailings oder Farb- und Stoffmuster-Kataloge, viele Kunden zählen bereits auf unsere Expertise in diesem Bereich.

Wir bestücken Farb- und Stoffmuster-Kataloge, Displays, Werbeträger oder Boxen ganz nach Ihren Wünschen. Dabei übernehmen wir selbstverständlich auch die Preisauszeichnung und Etikettierung Ihrer Waren.

Außerdem übernehmen wir für Sie auch die Kommissionierung und den Versand!

Serialisierung & Aggregation

Serialisierungspflichtige Arzneimittel (gem. EU-Fälschungsschutzrichtlinie) bedrucken wir zuverlässig mit von Ihnen zur Verfügung gestellten Seriennummern.

Dazu werden Ihre xml-Dateien über einen qualifizierten Dienstleister in das für uns nötige xml-Format konvertiert und anschließend wieder in Ihrem xml-Format an Ihre Datenbank zurückgemeldet.

Ob flachliegende oder bereits befüllte Faltschachteln spielt dabei keine Rolle.
Außerdem sind wir in der Lage, auch Etiketten zu serialisieren.

Mit der neuen Aggregationseinheit T15 ist Stegemann nun auch in der Lage den kompletten Prozess der Serialisierung und der anschließenden Aggregation abzubilden und anzubieten. Somit erfüllen wir nicht nur die EU-Fälschungsschutzrichtlinie, sondern können auch Länder bedienen, in denen die Aggregation vorgeschrieben ist.

Diverse Folienverpackungen

Um Ihre Produkte professionell und repräsentativ einzupacken, bieten wir Ihnen diverse Möglichkeiten der Folienverpackungen an.

Hinsichtlich einer passenden Verpackungslösung für einen perfekten Marktauftritt Ihrer Produkte beraten wir Sie gerne. Nehmen Sie jederzeit Kontakt zu uns auf.

• Folienvolleinschlag (cellophanieren)

Mit unseren Cellophaniermaschinen haben wir die Möglichkeit, verschiedenste Produkte und Produktformate in transparente oder bedruckten Folievolleinschlag einzuschlagen. Auf Wunsch auch mit transparentem oder farbigem Aufreißfaden.

• Einschrumpfen und sleeven

Mit unserem Heißluft-Sleevetunnel schrumpfen wir transparente oder bedruckte Sleeves/Doppelkammersleeves um verschiedenste Produkte. So entstehen werbewirksame Aktionspackungen. Auch Multipackungen und On-Pack Aktionen können so attraktiv und wirkungsvoll umgesetzt werden.

• Schlauchbeutelkonfektionierung

Mit unseren horizontalen und vertikalen Schlauchbeutelmaschinen verpacken wir verschiedenste Produkte im Flow-Pack-Verfahren, egal ob flachliegende Packungen, runde oder Mischbeutel. Dabei gehen wir gerne auf individuelle Kundenwünsche ein. Neben der Verarbeitung unterschiedlichster Größen, verpacken wir je nach Wunsch in transparenter oder bedruckter Folie.
Selbstverständlich auch mit Aufdruck von Charge und MHD.