Zertifikate

 
 
Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittlegesetz
 
Für die Betriebsstätte Greven, Up’n Nien Esch 14 hat sowohl die Bezirks­regierung Münster als auch das Landesamt für Natur, Umwelt und Ver­braucherschutz NRW eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis für Hu­man- bzw. Tierarzneimittel erteilt.
 
Die Herstellungserlaubnisse erstrecken sich auf das Umfüllen, Abpacken

und Kennzeichnen von flüssigen, halbfesten sowie festen Darreichungsformen 

und sind beschränkt auf die Bearbeitung von primär verpackten Arzneimitteln.
 
GMP-Zertifikate
 
Die Bezirksregierung Münster hat die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) für Humanarzneimittel bestätigt.
 
Ebenso hat das Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW
die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) für Tierarzneimittel bestätigt.
 
DIN EN ISO 13485 Zertifikat

 
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert gem. DIN EN ISO 13485
zur Lohnverpackung von Medizinprodukten

 
DIN EN ISO 9001 Zertifikat

 
Ebenfalls durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert für das Managementsystem

nach DIN EN ISO 9001

 

Ethik-Audit "SEDEX Members Ethical Trade Audit 4 Pillars Protocoll"

 

Durch den TÜV NORD  Austria wurden wir entsprechend den Vorgaben von SEDEX (Supplier Data Exchange) auditiert. Inhalte sind Arbeitsnormen und Menschenrechte, Gesundheit und Sicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit sowie Ethik.