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- Zertifikate
- Herstellungserlaubnis Bezirksregierung Münster
- Herstellungserlaubnis Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW
- Bestätigung der Übereinstimmung eines Herstellers mit GMP Bezirksregierung MS
- Bestätigung der Übereinstimmung eines Herstellers mit GMP Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW
- Zertifikat gem. EN ISO 13485 Medizinprodukte
- Zertifikat für das Managementsystem nach DIN EN ISO 9001
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Zertifikate
Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittlegesetz
Für die Betriebsstätte Greven, Up’n Nien Esch 14 hat sowohl die Bezirksregierung Münster als auch das Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis für Human- bzw. Tierarzneimittel erteilt.
Die Herstellungserlaubnisse erstrecken sich auf das Umfüllen, Abpacken
und Kennzeichnen von flüssigen, halbfesten sowie festen Darreichungsformen
und sind beschränkt auf die Bearbeitung von primär verpackten Arzneimitteln.
GMP-Zertifikate
Die Bezirksregierung Münster hat die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) für Humanarzneimittel bestätigt.
Ebenso hat das Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW
die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) für Tierarzneimittel bestätigt.
DIN EN ISO 13485 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert gem. DIN EN ISO 13485
zur Lohnverpackung von Medizinprodukten
DIN EN ISO 9001 Zertifikat
Ebenfalls durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert für das Managementsystem
nach DIN EN ISO 9001
Ethik-Audit "SEDEX Members Ethical Trade Audit 4 Pillars Protocoll"
Durch den TÜV NORD Austria wurden wir entsprechend den Vorgaben von SEDEX (Supplier Data Exchange) auditiert. Inhalte sind Arbeitsnormen und Menschenrechte, Gesundheit und Sicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit sowie Ethik.
