Hoher Wert auf QualitÀt

Um dem hohen QualitĂ€tsanspruch Ihrer Produkte gerecht zu werden, werden alle unsere Mitarbeiter GMPkonform, gemĂ€ĂŸ unserem SOP-System und unter der Verantwortung unserer „Qualified Person“ gemĂ€ĂŸ §14 AMG geschult.
 

Stegemann hat die folgenden Zertifikate erhalten. Um auch in Zukunft die höchste QualitĂ€t zu gewĂ€hrleisten lassen wir diese in vorgeschriebenen Intervallen erneut prĂŒfen.

Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittelgesetz fĂŒr Humanarzneimittel
FĂŒr die BetriebsstĂ€tte Greven, Up'n Nien Esch 14, hat die Bezirksregierung MĂŒnster eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis fĂŒr Humanarzneimittel erteilt.
(SekundÀrverpackung)
Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittelgesetz fĂŒr VeterinĂ€rarzneimittel
FĂŒr die BetriebsstĂ€tte Greven, Up'n Nien Esch 14, hat das Landesamt fĂŒr Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis fĂŒr Tierarzneimittel erteilt.
(SekundÀrverpackung)
GMP-Zertifikat Humanarzneimittel

Die Bezirksregierung MĂŒnster hat eine Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) fĂŒr Humanarzneimittel bestĂ€tigt.
(SekundÀrverpackung)
GMP-Zertifikat VeterinÀrmedizin
Das Landesamt fĂŒr Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW hat die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) fĂŒr Tierarzneimittel bestĂ€tigt.
(SekundÀrverpackung)
DIN EN ISO 13485 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert gemĂ€ĂŸ DIN EN ISO 13485
zur Lohnverpackung und Kennzeichnung von Medizinprodukten.
DIN EN ISO 9001 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert fĂŒr das Managementsystem nach DIN EN ISO 9001 fĂŒr die Lohnverpackung und Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ethik-Audit „SEDEX Members Ethical Trade Audit 4 Pillars Protocoll“
Durch den TÜV NORD Austria wurden wir entsprechend den Vorgaben von SEDEX (Supplier Data Exchange) auditiert.
Inhalte sind Arbeitsnormen und Menschenrechte, Gesundheit und Sicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit sowie Ethik.

Die UnterstĂŒtzung unserer Kunden hat bei uns oberste PrioritĂ€t.

Soweit es mit den Bedingungen in unserem Unternehmen kompatibel ist, sind wir gerne bereit zusĂ€tzliche Qualifizierungen durchzufĂŒhren.

Dies gibt uns die Möglichkeit, die Anforderung fĂŒr Ihr Produkt 100-prozentig zu erfĂŒllen.

Kunden Feedback

„Zuerst einmal möchte ich mich bei Ihnen und Ihrem gesamten Team bedanken fĂŒr Ihre FlexibilitĂ€t und Schnelligkeit. Sie haben die anstehende ProdukteinfĂŒhrung nachhaltig unterstĂŒtzt!“


(Ein Pharmaunternehmen mit 16 Mrd. Umsatz)

„FĂŒr die tolle und sehr angenehme Zusammenarbeit in den letzten Jahren möchte ich mich herzlich bei Ihnen allen bedanken. Was Sie als Firma möglich machen, ist wirklich spitze und nicht selbstverstĂ€ndlich.
Ich hoffe, dass Sie mit meinen Kollegen in Zukunft weiterhin viele Projekte umsetzen können!:)“


(Ein Pharmaunternehmen mit 100.000 Mitarbeitern)

„Ganz herzlichen Dank, dass Sie dies so schnell fĂŒr uns organisieren. Auf Sie ist immer Verlass, vielen Dank dafĂŒr!“ 


(Ein Pharmaunternehmen mit 380Mio Umsatz)